刚送走医药人突破中加速发展的2024年,又迎来医药创新浪潮再起的2025年。在新春复工伊始,《中国企业报》记者走进天津力生制药股份有限公司(以下简称“力生制药”),捕捉激光小“孔”里的含“新”量,见证“老”牌药企中的新“企”象。



  在力生制药二车间,物料处理、制粒、压片、包衣……各项工序正有条不紊地进行着,一台高速激光打孔装置正以高达50000片/小时的速度在指甲盖大小的药片上精准作业。“这就是激光打孔制备技术,通过这个0.1微米的孔径就可以实现药物的缓慢释放。”生产运行部部长张博逸指着一种正在用这项技术生产的双层药片说,这就是2024年获批上市的4个仿制药新产品之一的甲磺酸多沙唑嗪缓释片。

  “甲磺酸多沙唑嗪缓释片是力生制药获批的第一个采用激光打孔技术制备的双室渗透泵缓控释产品。”力生研究院总监周世旺介绍,从2019年启动研发到2024年获批上市,再到如今的批量投产,背后是科研人员的攻坚克难,是又一科研成果的转化落地,标志着力生制药缓控释平台初步建成。

  作为天津市唯一一家上市国有药企,力生制药有着70余年的产业积淀,创造出三鱼、寿比山等众多知名品牌。近年来,力生制药创新求变,不断加大研发投入,得到的回报是,从2006年到2021年15年间的零新药批号,到2022年的1个、2023年的3个,再到2024年一致性评价和仿制药、原料药产品共获批16项。同时,力生制药向高端制剂技术研究迈进,除了激光打孔膜控释技术,持续推进骨架缓释技术、缓释微丸技术、固体分散技术等特色技术平台的建设,仅2024年就有包括甲磺酸多沙唑嗪缓释片在内的4个仿制药新产品获批上市。春节前,力生制药还被认定为“天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室”,为未来各类新药开发奠定了技术基础和平台支撑。

  为了与制剂形成产业互补,力生制药还着力开发具有技术壁垒的原料药。2024年有5个原料药获批,进一步强化了“原料+制剂”一体化优势,提高了综合竞争力。“目前与中科院合作研发的鲲01、鲲02两个合成生物学项目,标志着我们正式跨进合成生物学新赛道。今年,我们还将继续布局合成生物学、细胞与基因治疗等前沿领域,积极发展新质生产力,同时针对临床的迫切需求选题立项,布局改良型创新药。”力生研究院院长张锋说道。

  伴随着一箱箱鱼贯下线进入制剂仓库,第一批甲磺酸多沙唑嗪缓释片将发往全国各地。开工伊始,力生制药还有两种获批上市的改良型创新药将投入生产。“研发成果的加速涌现、创新产品的加速落地,必将成为企业发展的新引擎。”营销中心总经理王迺立说。

  在新春开工的头一天,天津市委副书记、市长张工来到力生制药走访,并寄语企业用好天津市生物医药创新资源富集优势,积极推进创新药研发。“转型升级、时不我待。”力生制药党委书记、董事长张平对未来踌躇满志,“我们将继续坚持以临床需求为导向,以创新为源动力,以产品研究及其产业化为目标,加快攻克关键核心技术,加速科技成果转化,力争在更多的疾病治疗领域取得突破,做自主创新的源头和原始创新的策源地。”

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