近日，广药集团白云山中一药业滋肾育胎丸循证医学临床研究获得重大突破，由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授共同指导的临床研究论文《滋肾育胎丸提高高龄妇女活产率：一项随机临床试验》在国际顶级学术期刊《自然-通讯》在线发表，这也是《自然-通讯》首次发表关于中医药在生殖医学应用的临床研究成果。
研究结果表明，滋肾育胎丸能够显著提高高龄(≥35岁)妇女的新鲜胚胎移植周期活产率(P<0.05)，活产率相对提升约23%(RR≈1.23)。由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授牵头指导，在中国12家三级甲等医院的生殖中心开展一项多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，共1467名35-42岁年龄段接受IVF/ICSI新鲜移植的妇女共同参与。研究结果表明，滋肾育胎丸可显著改善高龄妇女接受辅助生殖的妊娠结局，对比安慰剂组，滋肾育胎丸可显著提升活产率(23.3% vs 19.0%，相对增幅约23%)，同时妊娠试验阳性率、胚胎种植率及临床妊娠率也得到了明显改善。
同时，本研究聚焦高龄女性群体，证实了滋肾育胎丸能够在保证不增加母婴不良事件的前提下，显著提高35-42岁妇女接受辅助生殖的活产率，其中在 35–37 岁人群中的效果尤为明显。本研究基于规范的临床研究设计，提供了较为可靠的循证医学证据。
据介绍，滋肾育胎丸是由“送子观音”罗元恺教授在“寿胎丸”基础上创制而成的经典名方。滋肾育胎丸上市后，白云山中一药业通过产品的二次开发，运用现代化研究技术，使其成为妇科中成药的头部产品，在国际科研领域更是硕果连连，是行业内高度认可的“院内制剂转化”标杆。经过多年坚持，滋肾育胎丸逐渐成为妇科中成药的代表药品，产品覆盖全国各省市自治区，并连续获得广东省科技进步奖一等奖、中国中西医结合学会科学技术奖一等奖等重磅科技奖项。
针对临床需求的痛点、科研技术的难点、行业标准的制高点等关键节点，广药集团旗下白云山中一药业围绕滋肾育胎丸开展了包括药理、毒理、多中心循证研究项目等科学严谨且高效的突破性研究。产品及治疗方案被写入《中医妇科学》、《中西医结合妇产科学》、《中医生殖医学》等16部教材及专著，以及《中医妇科常见病诊疗指南》、《中成药临床应用指南·妇科疾病分册》等11部指南及共识，成为先兆流产、复发性流产、不孕症等疾病的推荐用药。研究成果累计发表SCI文章近30篇，授权发明专利5件。同时，科研结果在美国妇产科权威学术期刊《Obstetrics and Gynecology》(《产科学与妇科学》)上发表，实现了国际生殖领域零的突破。 (春兰)
审核：王峰 郭江涛 石贵明
校对：小强
