8月21日，广药白云山（“白云山”，600332.SH，00874.HK）发布2026年半年度报告，报告期内，广药白云山营业收入420.91亿元，同比增长0.61%；利润总额26.02亿元，扣非归母净利润19.39亿元，经营基本面保持稳健，持续夯实产业护城河。在深耕国内医药市场的同时，国际化战略正成为广药白云山高质量发展的重要增长曲线。
中报发布前夕，一则来自澳门的消息引发行业关注，广药白云山控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司注射用头孢唑林钠顺利取得澳门特别行政区政府药物监督管理局核发的《成药登记证书》，标志着广药白云山依托粤港澳大湾区平台推进产品出海取得又一实质性突破。
湾区布子，澳门为锚：全力打造国际化战略高地
广药白云山的国际化步伐，离不开母公司广药集团的顶层谋划。近年来，广药集团积极融入粤港澳大湾区建设，以澳门为桥头堡，以横琴为腹地，全力打造中医药国际化发展高地。2019年，广药集团在澳门设立广药国际（澳门）公司，作为集团国际化业务的门户。2021年，广药集团（澳门）国际发展产业有限公司在澳门青洲工业园内建设了澳门制药厂，这是澳门首间GMP示范工厂，已创造多个“澳门第一”——首个口服中药制造准照、首张GMP证书、首个口服创新型同名同方新药批文。面向“十五五”，广药集团计划投资15亿元在横琴粤澳深度合作区建设国际智造中心，助力澳门建设一流医药国际化产业基地，带动横琴成为粤港澳大湾区医药产业的核心增长极。母公司的国际化战略蓝图，为广药白云山提供了得天独厚的出海通道，多款优质品种得以批量、高效地进入澳门市场，并以此为支点辐射全球市场。
2025年初，白云山光华制药的小柴胡颗粒（无糖型）正式收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的中成药注册证书。今年4月，白云山制药总厂的羧甲司坦口服溶液获澳门《成药登记证书》，该产品于2026年3月5日递交注册申请并获受理。今年7月，白云山制药总厂的头孢氨苄胶囊再度获批，该药品于2026年6月1日递交注册申请，当月22日即获得预先许可受理。再到本次天心制药的产品，广药白云山在澳门市场的品种矩阵日渐丰富，澳门注册、湾区销售、全球出口的出海路径加速成型。根据半年报披露，上半年中国香港、中国澳门及海外主营业务收入同比增长48.33%，充分印证了以港澳为桥头堡的战略成效。
头孢出海，天心破局：优势品种撬动更广阔市场
白云山天心制药此次注射用头孢唑林钠获批澳门成药登记，正是依托广药白云山的大湾区战略，以澳门为出海桥头堡，推动优势品种走向更广阔市场的务实举措。
注射用头孢唑林钠属于第一代头孢菌素类广谱抗菌药物，是临床抗感染治疗的一线基础用药，适用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨与关节感染等，也是外科手术中预防围术期感染的常用药物，临床需求稳定、应用场景多元。白云山天心制药此次获批的注射用头孢唑林钠0.5g和1.0g两种规格，早在1986年就在国内率先上市，2024年通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，产品采用溶媒结晶原料药生产工艺，质量与疗效均与原研产品保持一致。
此次获批并非白云山天心制药国际化布局的孤例。目前，白云山天心制药已相继布局菲律宾、乌兹别克斯坦等海外市场。白云山天心制药核心产品之一的注射用头孢西丁钠出口菲律宾业务表现亮眼；今年6月白云山天心制药与乌兹别克斯坦本土药企ADN Pharm-Sanoat正式签署合作备忘录，携手开展药品注册、渠道搭建与品牌本地化运营。白云山天心制药将以本次澳门获批为支点，持续推进更多品种的国际注册与商业化落地，逐步拓展中亚、东南亚等区域市场，让高品质的中国制药惠及更多全球患者。对广药白云山而言，这既是单一产品的市场突破，更是化药科技由国内领先迈向国际认可的重要里程碑。
中报透视，护城河深：国际化成为业绩增长新引擎
结合2026年半年报经营态势，天心制药注射用头孢唑林钠获澳门成药登记，有着深远战略意义。短期来看，本次获批实现广药白云山头孢类抗菌药物在澳门上市准入资格，丰富澳门市场药品供给，进一步擦亮化药科技品牌。中长期维度，本次成功注册让广药白云山依托澳门平台推动化药出海的路径更为成熟，为旗下其他抗菌药物、专科用药赴澳申报形成更加成熟的范本，降低后续品种国际注册沟通成本。
全球医药产业链重构背景下，具备完整产业链、稳定质量管控体系的中国制药企业迎来国际化窗口期。广药白云山中报显示，报告期内安宫牛黄丸、阿莫西林系列、头孢克肟系列、小儿七星茶、昆仙胶囊等产品销售收入实现同比较快增长；男科"三剑客"推动金戈逆势上扬，国内基本盘进一步夯实，为后续加快全球市场布局打下坚实基础。
粤港澳大湾区作为我国对外开放前沿阵地，澳门、横琴组成的医药出海枢纽，能够充分发挥制度叠加优势，帮助内地药企规避部分国际市场准入壁垒。对广药白云山而言，持续用好湾区平台，坚持成熟品种先行、注册先行，由点及面搭建全球销售网络，能够有效对冲国内市场竞争压力，持续提升企业抗周期能力，不断拓宽成长边界。
面向未来，广药白云山将继续承接母公司粤港澳大湾区医药产业布局红利，深耕国际市场。在市场端，以澳门为桥头堡，持续深耕东南亚、中亚市场，择机拓展更多新兴区域；在能力端，持续对标国际通行质量标准，以一致性评价为基础，夯实产品品质底气。随着一批又一批品种陆续取得境外上市资质，广药白云山国际化版图将持续扩张，让更多高品质“广药好品”走向世界，在全球医药市场持续发出中国药企声音。
审核：马国香 董琳 江金骐
校对：大海
