生物医用材料作为医疗器械产业的核心支撑，其技术自主化水平直接决定我国医疗健康事业的发展高度。长期以来，科研领域“小圈子”壁垒、资源向资历倾斜的现象制约关键技术突破，而海外对高端生物医用材料的技术垄断，更让我国在该领域长期面临“卡脖子”困境。为破解这一难题，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展“生物医用材料创新任务揭榜挂帅”工作，摒弃传统资源分配模式，以“谁有实力谁揭榜”的市场竞争逻辑遴选优质创新主体，加速高端生物医用材料国产化。
近日，第二批入围揭榜单位名单公布，山东谷雨春生物科技有限公司(以下简称“谷雨春生物”)凭借深厚的技术积累与产业化实力成功入选。这既是国家对企业研发硬实力的权威认证，也是其践行“利国利民”社会责任的体现——此前新华网、经济日报等官媒已从“研发创新”“行业合规”“社会责任”三大维度肯定其成果，使其成为国产生物医用材料领域标杆。
国家级创新任务部署：瞄准“卡脖子”材料，释放政策红利
依据工业和信息化部、国家药品监督管理局《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知》(工信厅联原函〔2025〕41号)，经各地推荐、综合评审和网上公示，本次“揭榜挂帅”聚焦高分子、金属、无机非金属三类材料，针对35类临床急需、技术壁垒高的关键生物医用材料攻关，最终确定86家单位入围。
两部门明确，将依托国家产融合作平台提供投融资支持、优先审评咨询服务，地方主管部门则优先配置用地、用能等资源;任务完成后(原则上3年内)，将择优确定不超过2家/类揭榜优胜单位，通过医疗器械主文档登记、首批次应用保险补偿等政策加速成果转化。谷雨春生物凭借全链自研能力、多管线技术储备及产业化经验，成为政策重点扶持对象，为承接国家级攻关任务奠定基础。
谷雨春生物成功入围：技术实力获国家级认可
在全国遴选评审中，谷雨春生物凭借生物医用材料领域全链条研发与产业化综合优势成功入围，标志其高性能可降解医用材料整体技术达国内领先水平。
作为深耕再生医美与生物医用材料十余年的创新企业，谷雨春生物以“技术自主化”为核心战略，构建覆盖“分子设计-工艺研发-临床转化”的全链条技术平台。在生物材料通用核心技术上，企业实现多项突破：分子量分布调控领域，通过自主研发催化剂体系提升聚合精准度;杂质控制环节，建立多维度纯化工艺使产品纯度稳定超99%，这些技术不仅打破国外可降解微球材料垄断，更能复用于多品类研发，为国产替代提供支撑。
依托强大的整体研发实力，谷雨春生物“塑妍真®”系列成为国产高端再生医美材料标杆，其中“注射用聚己内酯微球面部填充剂”是我国首个获批同类产品，填补国内空白。此次入围国家级攻关任务，进一步印证其系统创新能力，彰显从“单一产品突破”向“全品类技术引领”的升级。
全链自研+多管线布局：构建创新发展护城河
谷雨春生物的技术突破并非偶然，而是源于“全链自研自产”的战略布局与“多管线早布局”的深厚积累，这也是其敢于“揭榜”、有能力“挂帅”的核心底气。
全链自研自产：不依赖国外技术，打造行业标杆
公司构建济南、威海“双基地协同”生产格局，威海基地占地100亩、建筑面积6.5万平方米，配备近百台国际先进检测设备，实现原料纯度、分子量分布等关键指标的实时监控;结合百级洁净室与全流程在线质控体系，形成从原料设计、工艺开发到产品出厂的全闭环管理，质量稳定性远超行业标准。核心技术装备方面，自主研发不锈钢膜管替代进口陶土膜管，既降本30%以上，又摆脱国外核心部件依赖，成为行业全链自研典型案例。
多管线早布局：十年沉淀厚积薄发，支持行业合规
早在多年前，谷雨春生物就前瞻性布局十大生物材料管线与多适应症研发，目前已实现PLGA、PCL、PLA等四款可降解材料量产，形成覆盖医美、骨科、心血管等多领域的材料矩阵。技术攻坚过程中，团队攻克微球制备“放大难”问题，优化膜乳化工艺实现粒径精准控制，该技术可快速应用于多管线开发，提升研发效率;同时，企业以合规化为底线，建立全流程标准化体系，其合规实践为行业健康发展提供支撑。
此外，公司组建行业资深专家领衔的核心研发团队，涵盖材料学、医学、工程学等领域，并与国内顶尖高校建立产学研平台、设立省级生物医用材料技术中心，持续强化研发实力，为多管线迭代与全链创新提供保障。
自持国家级孵化器+产品落地：践行社会责任，带动产业共发展
在技术落地与产品服务层面，谷雨春生物以“东方少女塑妍真系列”为核心，将整体研发成果转化为惠及消费者的优质产品。该系列依托企业自主研发的前沿生物材料技术，在保证产品品质的同时实现更高质价比，成为“东方技术打破西方垄断”的代表。为推动技术普及，企业还举办“东方少女医生技能大赛”“全国巡回大师班”，搭建医生、企业、消费者沟通桥梁，让国产技术服务医疗健康事业，这一举措获新华网等官媒重点报道。
此次谷雨春生物成功入围国家级“揭榜挂帅”任务，既是国家对其技术实力的认可，更是国产生物医用材料产业突破“卡脖子”困境的重要里程碑。未来，谷雨春生物仍将秉持“不止自己强，更要带动行业、社会一起发展”的理念，通过自持自建的国家级孵化器，为行业培育创新人才、输出先进技术，以“利国利民”为己任，带动国内生物医用材料行业从“依赖进口”向“自主可控”跨越，推动我国从“医用材料大国”迈向“医用材料强国”。
审核：王峰 郭江涛 石贵明
校对：小强
